近日，賽爾瑞成（北京）生命科學(xué)技術(shù)有限公司作為 “ 禾芫高端醫(yī)療器械中試注冊(cè)示范平臺(tái) ” 的建設(shè)單位之一，承擔(dān)了 “ 高端免疫診斷試劑抗原及新型抗體原料公共服務(wù)平臺(tái) ” 的建設(shè)示范工作，并向免疫診斷試劑行業(yè)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)提供抗原抗體原料的開發(fā)、制備服務(wù)。
免疫診斷試劑行業(yè)的酶、抗原、抗體等關(guān)鍵原材料對(duì)體外診斷試劑的品質(zhì)有重要影響?？乖贵w的研發(fā)難度較大，生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、質(zhì)量控制要求高，在過去對(duì)進(jìn)口形成較大程度的依賴。開發(fā)高質(zhì)量的創(chuàng)新性免疫診斷試劑原料，對(duì)中國免疫診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義。
公司自成立以來，逐步完成了硬件設(shè)施的建設(shè)、儀器設(shè)備的購置、人才團(tuán)隊(duì)的搭建工作。公司建設(shè)有完整的 " 從基因到蛋白 " 的蛋白抗原制備平臺(tái)和多種屬動(dòng)物抗體制備平臺(tái)，能夠承接國內(nèi)外診斷試劑企業(yè)的抗原、抗體原料制備技術(shù)服務(wù)工作，同時(shí)公司通過自主研發(fā)，能快速開發(fā)出高質(zhì)量的、符合診斷試劑企業(yè)需求的抗原抗體原料。公司建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，為“平臺(tái)”的服務(wù)工作和原料產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售提供了質(zhì)量保障。
