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賽爾瑞成通過ISO9001及ISO13485雙體系認(rèn)證
發(fā)布時間：2019/5/21 9:47:42 點(diǎn)擊次數(shù)：1792次
2019年5月16日，賽爾瑞成（北京）生命科學(xué)技術(shù)有限公司經(jīng)過國聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證公司現(xiàn)場審核，順利通過ISO9001：2015和ISO13485：2016體系認(rèn)證，獲得《質(zhì)量體系認(rèn)證證書》和《醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證證書》。本次認(rèn)證的通過，是對賽爾瑞成質(zhì)量管理體系建設(shè)情況、技術(shù)服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的肯定，對公司樹立良好的企業(yè)形象和信譽(yù)具有重要意義，也標(biāo)志著賽爾瑞成進(jìn)入了規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化的現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展軌道。
賽爾瑞成從事蛋白質(zhì)和細(xì)胞生物學(xué)相關(guān)技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品的研發(fā)工作，規(guī)范的管理和質(zhì)量控制對公司的發(fā)展至關(guān)重要。公司在建設(shè)質(zhì)量管理體系過程中，多次召開內(nèi)部培訓(xùn)會議，溝通和強(qiáng)化全體員工的責(zé)任意識、管理意識和質(zhì)量意識，建立“100%責(zé)任“的團(tuán)隊協(xié)作文化。
公司成立以來，承接了大量高校、科研院所、制藥企業(yè)的生物技術(shù)藥物開發(fā)、診斷試劑開發(fā)、科學(xué)研究等方面的技術(shù)服務(wù)工作，公司的生物試劑類產(chǎn)品也獲得了科研、工業(yè)用戶的認(rèn)可。公司在服務(wù)客戶的過程中，逐步建立了規(guī)范地外部對接和內(nèi)部管理制度，通過公司的管理體系和技術(shù)平臺能快速、高效地完成方案設(shè)計、項目實(shí)施和結(jié)果整理，以滿足客戶的需求。
ISO9001：2015簡介
ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意度。凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。
ISO13485：2016簡介
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求”，由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。2017年11月為止的執(zhí)行版本是ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。
